设置授权签字人,这些因素你考虑到了吗?

摘要: 关于设置授权签字人,你都考虑到了哪些因素呢?

10-29 16:19 首页 药事纵横

实验室授权签字人的设置需要考虑哪些因素


实验室在授权签字人的设置上,需要综合考虑各方面的因素,既保证检验工作的顺利开展,也必须保证检验数据的准确可靠。应综合考虑以下因素:


1) 授权签字人的职务权限。

授权签字人不是具体的行政职务,是一个重要的技术岗位。但是没有一定的职务,无法了解掌握实验室的基本情况,无法掌握实验室检验检测设备的更新和主要参数,无法了解实验室技术人员的检验检测能力和专长,也就无法正确地评价报告的风险。所以建议授权签字人至少是参与实验室管理的部门主管以上的技术人员。


2) 授权签字人的设置数量。

每一个专业领域的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。


3) 授权签字人的专业覆盖。

授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域。实验室需要根据检测范围的领域划分,保证所有的检测领域都具有授权签字人,保证检验工作能够顺利开展。同时需要关注,没有具体专业技术的行政领导人,不适宜申报授权签字人。


4) 授权签字人的资格要求。

授权签字人应熟悉具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。同等能力”指需满足以下条件:

a) 大专毕业后,从事专业技术工作7年以上;

b)大学本科毕业,从事相关专业5年以上;

c)可硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。

 

授权签字人获得授权资格需要的三个步骤:

1. 实验室内部的授权,推荐合适人选进行授权,在申请书中CNAS或者CMA进行申请;

2. CNAS或者CMA现场评审,对申请人进行能力考核确认;

3. CNAS或者CMA批准的认可证书和附表中,根据专家组的建议,结合其他证明材料,明确授权签字人的领域范围,正式批准授权范围。

 

“授权签字人”需要具备的7个能力?

1) 授权签字人必须在批准的专业领域范围内履职;

批准的授权范围就是每一位授权签字人能够签批报告的专业领域的范围,每位授权签字人只能在授予的范围的进行签字。只有在授权范围内签署的,才是合法有效的,才能够得到承认。


2) 授权签字人必须具备相应的专业能力;

根据检测对象的不同,检测领域划分为电器、建材、食品、轻工等许多的专业领域。不同领域的测试方法和测试理念,都有着明显的差异,为了保证授权签字人能够正确的完成测量报告的签署,能够把握检测数据的准确性,授权签字人必须具备授权领域专业的学习经历,而且保持相应的工作经历。授权签字人应该是本领域的资深人员,对本领域的测试技术有较好的了解,对测量的准确性作出恰当的判断。


3) 授权签字人必须了解实验室的运作和流程。

一个检验数据的测量,是实验室“人、机、料、法、环、测”诸方面因素综合因素的体现。只有熟悉本实验室运作情况,特别是与检验过程密切相关的各程序接口和相互之间的关系,对检测过程流程的符合性作出恰当的评价,掌握检测结果的准确性。


4) 授权签字人必须熟悉检验报告的要求。

检验报告是一种严肃的具有法律效力的文书,认可准则对其所包含的内容和信息量有明确的要求。掌握ISO170255.10款对检验报告的诸项要求,同时了解本实验室对本领域检测的专有相关规定,保证检验报告的完整性,保证检测信息的完整清楚,保证检验结论不会产生歧义。


5) 授权签字人必须掌握测量方法有效性的要求。

授权签字人需要积极跟踪标准的修订、换版信息,保证本实验室申报检验项目所使用的标准和规范的有效性,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界值状态时如何处置等)以及相关基础知识应掌握。保证检测标准的有效性,保证按照检测标准开展相关的检测活动,能够正确评估测量过程带来的数据不确定度。


6) 授权签字人必须掌握检测设备的性能。

每一台设备都具有特定的测量精度和测量范围。针对不同的检测对象,需要选择合适的检测设备。比如同样的长度测量工具,我们需要根据测试的精度,合理的选择卷尺、直尺、游标卡尺、千分尺、投影仪等设备,保证检测工作的顺利进行。本实验室关键设备的相关技术参数和测量限值应熟练掌握。诸如:噪声设备的最小测量范围、温湿度设备的温度上下限、拉力试验机的测量精度、长度测量设备的最小分度、天平的灵敏度等。


7) 授权签字人必须掌握检验结果的评定能力。

利用测量数据的相关性,判断测量数据的可靠性。例如,在电学测量中,功率与电流具有正相关性。温升与电流和电阻有正相关性。利用对本专业的制造工艺的了解,可以大致判断检测数据的合理性。这些专业知识,可以帮助授权签字人对测量数据的正确性进行判断。


8)授权签字人必须了解认可准则、规则、法律的相关要求


排版:雷诺岛

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